Procédure d’Audit Interne ISO 9001:2015 : Modèle pour la mise en oeuvre

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L’audit interne est une composante essentielle du système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 9001:2015. Cette procédure vise à évaluer l’efficacité et l’adéquation du SMQ mis en place au sein d’une organisation. Dans cet article, nous explorerons en détail la procédure d’audit interne selon la version 2015 de la norme ISO 9001.

Objectifs de l’Audit Interne

L’audit interne vise principalement à fournir à la direction une assurance quant à la conformité et à l’efficacité du SMQ. Les objectifs spécifiques incluent :

1. Évaluer la Conformité

L’audit interne évalue la conformité du SMQ par rapport aux exigences de la norme ISO 9001:2015 ainsi qu’aux procédures internes de l’organisation.

2. Identifier les Opportunités d’Amélioration

Il identifie les opportunités d’amélioration du SMQ afin d’optimiser les processus, d’accroître l’efficacité et de répondre aux besoins et attentes des parties prenantes.

3. Renforcer la Culture de la Qualité

L’audit interne contribue à renforcer la culture de la qualité au sein de l’organisation en promouvant la conformité aux normes et en sensibilisant le personnel aux enjeux de la qualité.

Planification de l’Audit Interne

La planification de l’audit interne est une étape cruciale qui garantit la réalisation efficace de l’audit. Elle comprend les éléments suivants :

1. Détermination des Objectifs et du Champ d’Application

Il est essentiel de définir clairement les objectifs de l’audit ainsi que le périmètre à auditer, en identifiant les processus, les départements ou les sites concernés.

2. Sélection de l’Équipe d’Audit

L’équipe d’audit doit être composée de membres qualifiés et impartiaux, dotés des compétences techniques nécessaires et de connaissances sur la norme ISO 9001:2015.

3. Élaboration du Plan d’Audit

Le plan d’audit détaille les activités, les ressources nécessaires, le calendrier et les critères d’évaluation à suivre pendant l’audit.

Réalisation de l’Audit Interne

La réalisation de l’audit interne implique plusieurs étapes clés :

1. Collecte des Preuves

L’équipe d’audit collecte des preuves objectives pour évaluer la conformité et l’efficacité des processus du SMQ.

2. Évaluation des Conformités et Non-Conformités

Les résultats de l’audit sont comparés aux exigences de la norme ISO 9001:2015. Les conformités et les non-conformités sont identifiées et documentées.

3. Communication des Résultats

Les résultats de l’audit sont communiqués aux parties prenantes concernées, y compris la direction et les responsables des processus audités.

Suivi et Amélioration

Le suivi des actions correctives et préventives est essentiel pour garantir l’efficacité du processus d’audit interne. Cette phase comprend :

1. Mise en Œuvre des Actions Correctives

Les actions correctives sont mises en œuvre pour remédier aux non-conformités identifiées lors de l’audit.

2. Évaluation de l’Efficacité

L’efficacité des actions correctives est évaluée pour s’assurer qu’elles ont atteint leurs objectifs.

3. Révision du Processus d’Audit

Le processus d’audit interne est régulièrement révisé et amélioré en fonction des résultats et des retours d’expérience.

Procédure d’Audit Interne ISO 9001:2015

1. Objectif

L’objectif de cette procédure est de définir les étapes à suivre pour planifier, réaliser et suivre les audits internes conformément aux exigences de la norme ISO 9001:2015.

2. Champ d’Application

Cette procédure s’applique à tous les audits internes réalisés au sein de l’organisation pour évaluer la conformité et l’efficacité de son système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 9001:2015.

3. Responsabilités

3.1. Direction

La direction est responsable de :

• Approuver le programme d’audit interne.
• Nommer les membres de l’équipe d’audit.
• Examiner les résultats des audits et prendre des mesures appropriées.

3.2. Responsable Qualité

Le responsable qualité est responsable de :

• Élaborer le programme d’audit interne.
• Sélectionner et former les membres de l’équipe d’audit.
• Coordonner et superviser les activités d’audit interne.

3.3. Équipe d’Audit Interne

L’équipe d’audit interne est responsable de :

• Réaliser les audits conformément au programme établi.
• Collecter et analyser les preuves d’audit.
• Communiquer les résultats de l’audit et proposer des actions correctives si nécessaire.

4. Planification de l’Audit Interne

4.1. Détermination des Objectifs

Les objectifs de l’audit interne sont définis en fonction des exigences de la norme ISO 9001:2015 et des besoins spécifiques de l’organisation.

4.2. Élaboration du Programme d’Audit

Le responsable qualité élabore un programme d’audit interne en tenant compte des processus, des départements et des sites à auditer, ainsi que des ressources disponibles.

4.3. Sélection de l’Équipe d’Audit

Le responsable qualité sélectionne les membres de l’équipe d’audit en fonction de leurs compétences techniques et de leur connaissance de la norme ISO 9001:2015.

5. Réalisation de l’Audit Interne

5.1. Préparation de l’Audit

Avant l’audit, l’équipe d’audit analyse les documents pertinents, planifie les activités d’audit et prépare les outils nécessaires.

5.2. Réalisation de l’Audit sur Site

L’équipe d’audit réalise l’audit sur site en collectant des preuves objectives, en menant des entretiens et en observant les processus en action.

5.3. Analyse des Résultats

Les résultats de l’audit sont analysés pour identifier les conformités et les non-conformités par rapport aux exigences de la norme ISO 9001:2015.

6. Suivi et Amélioration

6.1. Actions Correctives

Si des non-conformités sont identifiées, des actions correctives sont proposées, documentées et mises en œuvre dans les délais définis.

6.2. Suivi de l’État d’Avancement

Le responsable qualité assure le suivi de l’état d’avancement des actions correctives et vérifie leur efficacité.

6.3. Revue de l’Audit Interne

Le programme d’audit interne est régulièrement révisé et mis à jour en fonction des résultats des audits et des évolutions du SMQ.

7. Enregistrements

Tous les enregistrements liés aux audits internes, y compris les rapports d’audit et les actions correctives, sont conservés conformément aux procédures documentées de l’organisation.

8. Références

Les références aux documents pertinents, tels que la norme ISO 9001:2015 et les procédures internes de l’organisation, sont fournies pour guider la mise en œuvre de cette procédure.

9. Version et Révisions

Cette procédure est datée et versionnée pour assurer son suivi et sa gestion des changements éventuels.

10. Applicabilité

Cette procédure est applicable à toutes les activités d’audit interne réalisées au sein de l’organisation pour évaluer la conformité et l’efficacité de son SMQ conformément à la norme ISO 9001:2015.

Conclusion

La procédure d’audit interne conforme à la norme ISO 9001:2015 est un outil précieux pour évaluer et améliorer continuellement le SMQ d’une organisation. En suivant une approche systématique et rigoureuse, les organisations peuvent renforcer leur culture de la qualité et atteindre des niveaux élevés de performance et de satisfaction des parties prenantes.