Modèle ISO — Version simplifiée (ISO 9001) Étude de cas — déployer ISO 9001 avec le pack simplifié dans une PME française

Le kit minimal pour rendre votre SMQ lisible, prouvable et pilotable

À quoi sert ce modèle ?

Vous devez montrer rapidement que votre système de management de la qualité tient la route : exigences couvertes, preuves disponibles, pilotage par quelques indicateurs, amélioration suivie. Ce modèle ISO 9001 simplifié concentre l’essentiel sur une poignée de feuilles claires, prêtes à imprimer et à présenter en revue de direction comme en pré-audit client.

Pour qui ?

TPE/PME/ETI qui veulent structurer leur SMQ sans usine à gaz
Responsables Qualité, Chefs d’atelier, Pilotes de processus, Dirigeants
Sites en démarrage, re-mise à niveau ou préparation d’audit fournisseur/client

Ce que contient le pack – Modèle ISO — Version simplifiée (ISO 9001)

Carte — ISO simplifiée : vue d’ensemble des clauses 4 → 10 + zone « Preuves ».
Checklist — ISO 9001 : pour chaque clause, exigences clés, preuves attendues, owner, échéance, statut (☐/☑), priorité.
Indicateurs — KPI : tableau minimal (NC/mois, CAPA clôturées, CSAT %, OTIF %) avec moyennes automatiques.
Risques & Actions (G×P) : registre gravité × probabilité, priorisation visuelle et suivi des actions.
Mode d’emploi : conseils d’usage, export PDF, code couleur (exigences/risques/actions).

Ce que vous remplissez (et seulement ça)

Les preuves que vous possédez déjà (politiques signées, procédures, enregistrements).
Les responsables et échéances par ligne de checklist.
Vos KPI mensuels (4 mesures suffisent pour piloter).
5 à 10 risques concrets avec actions datées.

Résultat attendu

Un SMQ lisible en 1 page (carte)
Une liste de preuves prête pour l’audit
4 KPI qui font autorité en revue de direction
Un registre des risques qui guide les priorités

Fonctionnalités clés

Format A4 (portrait/paysage), imprimable, prêt en PDF
Listes déroulantes (statut, priorité), mises en forme conditionnelles (☑/☐, échelle de risque)
Formules simples pour les moyennes et le score G×P
Code couleur stable : bleu = exigences, vert = actions, orange = risques, violet = preuves/ressources

Mode d’emploi

Carte : placez votre périmètre, parties intéressées et processus ; reliez aux clauses 4→10.
Checklist : notez ce qui existe déjà, qui en est responsable et la date cible.
KPI : saisissez les 3 derniers mois pour afficher une tendance crédible.
Risques : ouvrez 5 risques, attribuez une action, un owner, une échéance.
Export : générez le PDF pour la revue mensuelle et le pré-audit.

Bonnes pratiques

Une ligne de checklist = une preuve + un owner + une date
4 KPI pour piloter, pas plus : le reste viendra avec la maturité
Revue direction 45 min / mois : tendance KPI, preuves manquantes, 3 actions à fermer

Limites (volontaires)

Ce modèle ne remplace pas vos procédures détaillées ni vos enregistrements (il les référence).
Il vise la lisibilité et le pilotage ; le contenu normatif complet reste dans votre documentation interne.
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ISO_Simplifie_Pack Download

Étude de cas — déployer ISO 9001 avec le pack simplifié dans une PME française

Résumé exécutif

Entreprise : Mécavalve Saint-Étienne SAS (Auvergne-Rhône-Alpes), 85 salarié·e·s, usinage de composants pour l’énergie et l’automobile.
Problème : réclamations clients en hausse, livraisons en retard (OTIF 78 %), audits de fournisseurs exigeant une structuration qualité plus lisible.
Objectif : structurer un SMQ conforme ISO 9001 et réussir un pré-audit client en 4 mois, avec des preuves simples et traçables.
Solution : usage du fichier ISO_Simplifie_Pack.xlsx (carte ISO, checklist clauses 4→10, KPIs, risques & actions).
Résultats (M+5) : OTIF 92 %, CSAT 4,2/5, NC mensuelles –57 %, CAPA clôturées 90 %.

1) Contexte (France, filière industrielle)

Saint-Étienne, bassin industriel historique, clients français (ETI, donneurs d’ordres automobile/énergie) avec exigences de traçabilité, délais courts et audits réguliers. L’entreprise est organisée en 3 ateliers (tournage, fraisage, contrôle), 1 bureau méthodes, 1 service qualité de 3 personnes. Les flux documentaires sont dispersés (réseaux partagés, dossiers personnels), rendant difficile la preuve « instantanée » lors des audits.

2) Diagnostic initial (avant projet)

Réclamations client : pics trimestriels, causes récurrentes (dossiers incomplets, spécifications obsolètes).
OTIF 78 % : planification fragile, aléas de sous-traitance.
NC internes : 28/mois (moyenne), peu d’analyse de causes profonde.
CAPA : 42 % clôturées à 60 jours → les actions s’enlisent.
Audit client (mars 2025) : commentaires « SMQ explicable mais non lisible », « preuves éparpillées ».

Décision : déployer le pack ISO simplifié pour produire en 8–10 semaines un SMQ visible, prouvable, piloté par quelques indicateurs.

3) Méthode : 4 chantiers, un fichier

Carte — ISO simplifiée : vue d’ensemble par clauses (4→10) pour expliquer le SMQ au COMEX et aux chefs d’atelier.
Checklist — ISO 9001 : « to-do » des preuves attendues par clause (statut, owner, échéance).
Indicateurs — KPI : 4 métriques minimales (NC, CAPA, CSAT, OTIF), moyenne glissante.
Risques & Actions : registre G×P (gravité × probabilité) pour prioriser les vrais sujets.

4) Chronologie (mars → août 2025)

Semaine 1–2 — Cadrage & preuve rapide

Carte ISO complétée en atelier :
« 4 Contexte » → parties intéressées (donneurs d’ordres A/B/C), périmètre SMQ = ateliers + méthodes + qualité.
« 5 Leadership » → Politique qualité signée (DG), objectifs 2025 (OTIF ≥ 90 %, CSAT ≥ 4/5).
Checklist 4→10 : création des lignes par clause, affectation owner (Qualité, Méthodes, Ateliers), échéances à 30/60 jours.

Semaine 3–6 — Structuration & premiers gains

Maîtrise documentaire : standard QP-04 — Gestion documentaire (PDF signé), dossiers de lot normalisés (OF, plan, dernière révision).
Planification : jalons hebdo, engagement OTIF fabriqué/expédié, suivi visuel (vert/orange/rouge).
HSE & compétences (cl. 7) : matrice de compétences atelier, enregistrements de formation courte (mise à jour gammes/plan).
KPIs : alimentation mensuelle + mini‐revue M-1, premières CAPA fermées sous 45 jours.

Semaine 7–10 — Consolidation & pré-audit client

Audits internes ciblés (cl. 9) : check rapide « preuves » par ligne de la Checklist, corrections immédiates.
Revue de direction : présentation Carte ISO, tendance KPIs, top 5 risques G×P et CAPA majeures.
Pré-audit client (S9) : conclusion « SMQ lisible, preuves immédiates ».

5) Exemples prêts à coller dans le fichier

A. Checklist — ISO 9001 (extraits)

Clause 4 Contexte
Exigences clés : Parties intéressées, périmètre, processus
Preuves : « Analyse parties intéressées V2025-03 (Qualité) », « Cartographie processus P01-P09 V2025-04 »
Processus/Owner : Qualité (Mme Dupont)
Statut : ☑ Échéance : 15/04/2025 Priorité : M Remarques : présentation COMEX du 16/04
Clause 5 Leadership
Preuves : « Politique Qualité signée 05/03/2025 », « Communication intranet & affiche atelier »
Owner : Direction (M. Germain) — Statut : ☑ — Échéance : 05/03/2025 — Priorité : H
Clause 6 Planification
Preuves : « Registre Risques R-2025 V1 », « Objectifs 2025 (OTIF≥90 %, CSAT≥4/5) »
Owner : Qualité/BU — Statut : ☑ — Échéance : 10/04/2025 — Priorité : H
Clause 7 Support
Preuves : « Matrice compétences Atelier A/B/C », « QP-04 Maîtrise documentaire », « Procédure MAJ plans »
Owner : RH / IT / Qualité — Statut : ☑ — Échéance : 30/04/2025 — Priorité : M
Clause 8 Réalisation
Preuves : « Plans de contrôle (critères, fréquences) », « Dossier lot standardisé », « SOP réception sous-traitance »
Owner : Opérations (chefs d’atelier) — Statut : ☑ — Échéance : 20/05/2025 — Priorité : H
Clause 9 Évaluation
Preuves : « Rapports d’audit interne S7 », « Revue de direction 12/06/2025 », « KPIs M-3→M »
Owner : Qualité/Direction — Statut : ☑ — Échéance : 12/06/2025 — Priorité : M
Clause 10 Amélioration
Preuves : « Registre NC & CAPA », « 8D #2025-017 », « Leçons apprises atelier B »
Owner : Qualité/Opérations — Statut : ☑ — Échéance : continu — Priorité : H

B. Indicateurs — KPI (mars → août 2025)

(à saisir dans la feuille « Indicateurs — KPI »)

Période	NC totales	CAPA clôturées	CSAT %	OTIF %	Commentaire
2025-03	25	48 %	68 %	79 %	Lancement plan doc & contrôle
2025-04	21	61 %	72 %	84 %	Stabilisation dossiers de lot
2025-05	18	74 %	78 %	87 %	Plans de contrôle atelier B
2025-06	15	81 %	81 %	90 %	Revue de direction tenue
2025-07	13	88 %	83 %	91 %	Sous-traitants recalés
2025-08	11	90 %	84 %	92 %	CAPA 8D sur causes récurrentes

Avant → Après (moyennes) :

NC : 28 → 12 / mois
CAPA clôturées à 60 jours : 42 % → 90 %
CSAT : 64 % → 84 %
OTIF : 78 % → 92 %

C. Risques & Actions (extraits du registre G×P)

R-01 — Perte de traçabilité documentaire
Processus : Réalisation (8) — G=4, P=3 → 12
Action : Déployer QP-04, stockage unique + révision obligatoire, bannir fichiers locaux
Owner : IT/Qualité — Échéance : 30/04/2025
R-02 — Retard sous-traitance critique
Processus : Achats/Opérations — G=5, P=2 → 10
Action : Lignes « expé » hebdo + contrat délai/qualité + plan B fournisseur #2
Owner : Achats — Échéance : 15/05/2025
R-03 — Mesures non reproductibles
Processus : Contrôle — G=4, P=2 → 8
Action : MSA rapide (gage-R&R) + étalonnage prioritaire appareils A-B
Owner : Métrologie — Échéance : 31/05/2025
R-04 — Compétences hétérogènes poste critique
Processus : Support (7) — G=3, P=3 → 9
Action : Matrice compétences + qualification opérateur + tutorat 2 semaines
Owner : RH / Chef Atelier A — Échéance : 10/06/2025

6) Résultats et effets en France (client & audit)

Clients français : retours positifs sur la lisibilité du SMQ et la réactivité CAPA.
Pré-audit client (S9) : aucune NC majeure ; recommandations mineures traitées en 2 semaines.
Économie opérationnelle : baisse des rebuts et des re-lancements séries (–1,3 pt de scrap estimé), moins d’urgences logistiques.
Équipe : appropriation rapide grâce à la Carte ISO qui sert de « mode d’emploi » en 1 page, et à la Checklist qui clarifie qui fait quoi, quand.

7) Leçons apprises (transposables)

D’abord montrer, ensuite documenter : la carte ISO rend le système intelligible ; la checklist évite la « bibliothèque » sans usage.
4 KPIs suffisent pour piloter (NC, CAPA, CSAT, OTIF) : les autres viendront naturellement.
Un registre de risques vivant (G×P) protège les délais et la satisfaction client.
Revues courtes (45 min) toutes les 4 semaines : on regarde la tendance, on ferme les CAPA, on réordonne les priorités.

8) Comment répliquer dans votre structure (pas à pas)

Dupliquez le fichier ISO_Simplifie_Pack.xlsx pour votre site.
Remplissez la Carte ISO avec vos processus & parties intéressées (France : clients, organismes, sous-traitants, obligations contractuelles).
Alimentez la Checklist par clause avec les preuves que vous possédez déjà (politique signée, procédures, enregistrements).
Saisissez vos KPIs sur 3–6 mois pour voir la tendance (même si imparfaits au départ).
Ouvrez 5 risques concrets et agissez dessus sous 30 jours (une action = un propriétaire = une échéance).
Tenez une revue direction mensuelle de 45 min avec ces 4 onglets.

En France, vos clients attendent de la preuve immédiate. Le pack simplifié vous donne exactement cela : une page qui explique, une liste qui prouve, 4 chiffres qui pilotent, et un registre qui prévient.

Annexes (copier-coller dans votre fichier)

Objectifs 2025 (Carte ISO — 5 Leadership) :
OTIF ≥ 90 % ; CSAT ≥ 80 % ; NC/mois ≤ 15 ; CAPA à 60 jours ≥ 85 %.
Politique Qualité (preuve) :
Version signée du 05/03/2025, affichée ateliers & intranet, rappel trimestriel.
Procédure documentaire (preuve) :
QP-04 Gestion documentaire — diffusion contrôlée, rév. obligatoire, stockage unique serveur Q.