Procédure d’Audit Interne ISO 9001:2015 : Tableau de Planification + Checklist

L’audit interne est un élément crucial du système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 9001:2015. Il fournit une évaluation objective de l’efficacité du SMQ et identifie les domaines nécessitant des améliorations. Dans cet article, nous allons explorer en détail la procédure d’audit interne conforme à la norme ISO 9001:2015.

Comprendre la Norme ISO 9001:2015

La norme ISO 9001:2015 établit les exigences pour un SMQ efficace dans toute organisation, quelle que soit sa taille ou son secteur d’activité. Elle met l’accent sur la satisfaction du client, l’amélioration continue et l’approche processus. Avant de mettre en place une procédure d’audit interne, il est essentiel de comprendre les exigences de la norme ISO 9001:2015, y compris :

1. Contexte de l’organisation : Comprendre les besoins et attentes des parties intéressées, ainsi que le contexte dans lequel l’organisation opère.
2. Leadership : Engagement de la direction à établir une politique qualité, à assigner des responsabilités et à promouvoir l’amélioration continue.
3. Planification : Établissement d’objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre.
4. Support : Fourniture de ressources, de compétences, de communication et de l’environnement nécessaire au bon fonctionnement du SMQ.
5. Opération : Réalisation des activités nécessaires pour produire des résultats conformes aux exigences du client et aux objectifs qualité.
6. Évaluation des performances : Surveillance, mesure, analyse et évaluation des processus et de la conformité des produits et services.
7. Amélioration : Mise en œuvre d’actions pour améliorer en continu la performance du SMQ.

Mise en Place de la Procédure d’Audit Interne

1. Planification de l’Audit : Avant de démarrer l’audit, il est essentiel d’établir un plan d’audit détaillé, en tenant compte de la portée, des objectifs, des critères d’audit, des ressources nécessaires et du calendrier.
2. Sélection des Auditeurs : Les auditeurs doivent être compétents, impartiaux et indépendants des activités qu’ils auditeront. Ils doivent également être formés à la norme ISO 9001:2015 et aux techniques d’audit.
3. Réalisation de l’Audit : Les auditeurs effectuent des entretiens, examinent les documents et observent les processus pour évaluer leur conformité aux exigences de la norme ISO 9001:2015.
4. Collecte des Preuves : Les auditeurs collectent des preuves objectives pour étayer leurs constatations. Cela peut inclure des enregistrements, des procédures, des instructions de travail, des rapports d’incident, etc.
5. Élaboration du Rapport d’Audit : À la fin de l’audit, les auditeurs rédigent un rapport d’audit détaillé, présentant leurs constatations, leurs conclusions et leurs recommandations d’amélioration.
6. Suivi des Actions Correctives : L’organisation doit prendre des mesures pour corriger les non-conformités identifiées lors de l’audit et s’assurer de leur efficacité.
7. Revues de Direction : Les résultats des audits internes doivent être examinés lors des revues de direction pour assurer la pertinence et l’efficacité continue du SMQ.

Avantages de l’Audit Interne ISO 9001:2015

• Amélioration Continue : L’audit interne identifie les opportunités d’amélioration des processus et du système de management de la qualité.
• Conformité : Il garantit que l’organisation respecte les exigences de la norme ISO 9001:2015 et les exigences légales et réglementaires applicables.
• Confiance des Parties Intéressées : Les audits internes démontrent l’engagement de l’organisation envers la qualité et la satisfaction du client, renforçant ainsi la confiance des parties intéressées.

Voici un exemple de procédure d’audit interne conforme à la norme ISO 9001:2015 :

Procédure d’Audit Interne ISO 9001:2015

1. Objectif

L’objectif de cette procédure est de définir les étapes à suivre pour planifier, réaliser et suivre les audits internes conformément aux exigences de la norme ISO 9001:2015.

2. Champ d’Application

Cette procédure s’applique à tous les processus et activités de l’organisation couverts par le système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 9001:2015.

3. Responsabilités

• La direction est responsable de désigner un responsable de l’audit interne.
• Le responsable de l’audit interne est responsable de planifier, réaliser et suivre les audits internes.
• Les auditeurs sont responsables de mener les audits internes conformément aux procédures établies.

4. Planification de l’Audit Interne

4.1 Identification des domaines à auditer en fonction de la planification annuelle des audits.

4.2 Établissement du plan d’audit interne comprenant la portée, les objectifs, les critères d’audit, les ressources nécessaires et le calendrier.

5. Sélection des Auditeurs

5.1 Les auditeurs sont sélectionnés en fonction de leur compétence, de leur impartialité et de leur connaissance de la norme ISO 9001:2015 et des processus audités.

5.2 Les auditeurs peuvent provenir de l’équipe interne ou être des consultants externes, selon les besoins.

6. Réalisation de l’Audit Interne

6.1 Les auditeurs réalisent l’audit en utilisant une approche basée sur des preuves objectives.

6.2 Les auditeurs effectuent des entretiens, examinent les documents et observent les processus pour évaluer leur conformité aux exigences de la norme ISO 9001:2015.

7. Collecte des Preuves

7.1 Les auditeurs collectent des preuves objectives pour étayer leurs constatations, y compris des enregistrements, des documents et des observations.

7.2 Les preuves collectées sont consignées dans un dossier d’audit.

8. Élaboration du Rapport d’Audit

8.1 Les auditeurs rédigent un rapport d’audit détaillé, présentant leurs constatations, leurs conclusions et leurs recommandations d’amélioration.

8.2 Le rapport d’audit est soumis au responsable de l’audit interne pour examen et approbation.

9. Suivi des Actions Correctives

9.1 L’organisation prend des mesures pour corriger les non-conformités identifiées lors de l’audit interne.

9.2 Le responsable de l’audit interne assure le suivi de la mise en œuvre des actions correctives et vérifie leur efficacité.

10. Revue de Direction

10.1 Les résultats des audits internes sont examinés lors des revues de direction pour assurer la pertinence et l’efficacité continue du SMQ.

10.2 Des actions d’amélioration sont identifiées et mises en œuvre, le cas échéant.

11. Enregistrements

Toutes les étapes de la procédure d’audit interne sont consignées dans des enregistrements documentés, y compris les plans d’audit, les rapports d’audit et les actions correctives.

Cet exemple de procédure d’audit interne fournit un cadre pour planifier, réaliser et suivre les audits internes conformément aux exigences de la norme ISO 9001:2015. Les détails spécifiques peuvent être adaptés en fonction des besoins et de la taille de l’organisation.

Voici un exemple de tableau à remplir pour la mise en œuvre de la procédure d’audit interne ISO 9001:2015, ainsi qu’une checklist correspondante :

Tableau de Planification de l’Audit Interne

Checklist pour la Mise en Œuvre de la Procédure d’Audit Interne

Identification des domaines à auditer :

• [ ] Déterminer les domaines prioritaires à auditer.
• [ ] Consulter la planification annuelle des audits pour guider la sélection des domaines.

Établissement du plan d’audit interne :

• [ ] Définir la portée, les objectifs et les critères d’audit.
• [ ] Allouer les ressources nécessaires et établir un calendrier d’audit.

Sélection des auditeurs :

• [ ] Identifier les auditeurs compétents et impartiaux.
• [ ] S’assurer que les auditeurs ont reçu une formation appropriée sur la norme ISO 9001:2015 et les techniques d’audit.

Réalisation de l’audit interne :

• [ ] Suivre le plan d’audit établi.
• [ ] Utiliser une approche basée sur des preuves objectives lors de l’audit.

Collecte des preuves :

• [ ] Examiner les documents pertinents.
• [ ] Effectuer des entretiens avec le personnel concerné.
• [ ] Observer les processus en action.

Élaboration du rapport d’audit :

• [ ] Documenter les constatations, les conclusions et les recommandations d’amélioration.
• [ ] Soumettre le rapport d’audit au responsable de l’audit interne pour examen et approbation.

Suivi des actions correctives :

• [ ] Mettre en œuvre les actions correctives pour corriger les non-conformités identifiées.
• [ ] Vérifier l’efficacité des actions correctives mises en œuvre.

Revue de Direction :

• [ ] Examiner les résultats des audits internes lors des revues de direction.
• [ ] Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration, le cas échéant.

Cette checklist accompagne le tableau de planification de l’audit interne pour assurer que toutes les étapes de la procédure sont correctement suivies et documentées.

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