Feuille de contrôle Chaîne du froid à télécharger : Le guide pratique qui tient au poste et passe l’audit
Recommandés
La feuille de contrôle Chaîne du froid a un objectif simple : prouver que vos produits thermosensibles ont été réceptionnés, stockés, transportés et libérés dans des conditions maîtrisées. Elle ne remplace pas votre procédure interne : elle la met en action au quotidien et laisse une trace exploitable.
Ce que couvre la feuille
Réception (livraisons)
Vous captez l’instant critique où la responsabilité bascule du transporteur vers vous : température du colis, intégrité, conformité, décision (accepter/quarantaine/refuser), signature.
Stockage (frigo & congélateur)
Suivi journalier compact “1–31” : frigo (matin/midi/soir + min/max), congélateur (matin/soir + min/max), hors plage (O/N), actions, initiales.
Transport (glacières / tournées)
Traçabilité du point A au point B : N° glacière, départ/arrivée, min/max logger, durée, packs de froid, observations, initiales.
Incidents / écarts
Journal dédié : température observée, durée estimée, cause probable, mesure immédiate, statut produits (OK/quarantaine/écarter), validation nominative.
Contrôles périodiques
Vérifications hebdomadaires essentielles : test alarme, propreté/dégivrage, sonde témoin/étalon (si prévu), état des joints/fermeture.
Comment bien remplir (bloc par bloc)
Réception
- T° colis au cœur de charge (pas contre la paroi du pack froid).
- Intégrité : colis humide, choc, glace fondue = non conforme potentiel.
- Décision : écrivez le verbe d’action (accepter/quarantaine/refuser) + un mot d’explication.
- Signature lisible : c’est votre point de traçabilité juridique.
Exemple :
15/10 09:10 | MedSupply | Vaccin X | L2309A | 5,1 °C | Intégrité OK | Conformité O | Accepter | VD
Stockage (frigo/congélo)
- Notez les valeurs affichées et min/max ; réinitialisez min/max selon votre routine.
- Hors plage ? cochez à l’instant du relevé (pas a posteriori).
- En “Actions”, écrivez ce que vous faites (pas ce que vous pensez faire).
Exemple frigo :
Jour 15 | Matin 4,6 | Midi 5,2 | Soir 4,8 | Min/Max 3,9 / 6,3 | Hors plage N | “Test alarme 12:45 OK – porte fermée” | SA
Exemple congélateur :
Jour 15 | Matin −22,1 | Soir −21,6 | Min/Max −23,4 / −20,8 | Givre N | “Dégivrage W42” | OM
Transport (glacières)
- Départ/Arrivée : mesurez dans la glacière, au niveau du produit, sans appui sur la paroi.
- Min/Max logger si disponible ; durée (min) de porte-à-porte ; état des gel packs.
Exemple :
GL-03 | 15/10 | Départ 5,0 | Arrivée 6,1 | Min/Max 3,8 / 6,7 | Durée 85 | Packs O | “Ouvertures 4×” | SA
Incidents / écarts
- Notez température et durée (estimation honnête), cause probable (porte/joint/givre/charge chaude/appareil).
- Mesure immédiate (fermer/transférer/dégivrer/appeler maintenance).
- Statut produits selon votre procédure : OK / quarantaine / écarter.
- Validation nominative (responsable/qualité).
Exemple :
15/10 12:30 | FRG-02 | 8,9 °C | ~25 min | Porte restée ouverte | Fermeture stricte + contrôle 15 min | OK | QL
Contrôles périodiques
- Cochez OK, datez, initiales.
- Laissez un commentaire bref si non conforme, puis ouvrez une action (ex. planifier dégivrage).
Conduite à tenir en cas d’écart (arbre d’action express)
Lecture hors plage → re-mesure après 10–15 min → vérifier porte/joints/charge → limiter ouvertures → min/max logger notés → décider statut produits selon procédure → tracer dans journal d’écarts → si cause matérielle : bon d’intervention (ID repris dans la ligne d’écart) → contrôle de retour en plage et validation.
Le but n’est pas “zéro écart”, mais zéro écart non maîtrisé.
Rôles & rituels (qui fait quoi)
- Réception : magasin/production note T°, intégrité, décision, signe.
- Suivi stockage : équipe du poste effectue relevés (1–3×/jour selon activité), renseigne actions.
- Transport : opérateur terrain renseigne glacière et durée.
- Qualité / Référent : relit hebdo (complétude), signe la revue mensuelle, consolide indicateurs.
- Maintenance : intervient sur dérives récurrentes (givre, joints, ventilos), trace dans BI/BDI.
Indicateurs utiles (faciles à extraire)
- % de jours conformes par équipement.
- Nombre d’écarts et heures cumulées.
- Top 3 causes (manipulation/givre/matériel).
- Taux d’écarts pendant transport (par glacière ou tournée).
- Délai moyen de retour en plage après ouverture/incident.
Erreurs fréquentes
- Paroi touchée par la sonde → mesure au cœur de charge.
- Min/Max jamais remis à zéro → notez puis RAZ selon routine.
- Colonne Actions vide → écrire ce qui a été fait immédiatement.
- Unités absentes → toujours “°C”, “min”.
- Signatures manquantes → aucune libération sans validation.
Industrialiser & imprimer (zéro friction)
- PDF A4 portrait, marges 12–15 mm, police lisible (Arial).
- Papier 90–100 g/m² (écriture nette), recto-verso si le journal d’écarts est au dos.
- Un jeu par équipement et par mois (+ 2 de secours).
- Ajoutez votre codification (FRG-02, CGL-01…) et, si possible, un QR vers le dossier GED.
- Rangez sur un porte-bloc près de l’équipement ; plastification légère si zone humide.
Mini-FAQ
Combien de relevés par jour ?
Adaptez à votre activité : 2 à 3 pour pharmacie/labo ; début/fin de service en alimentaire ; au minimum 1 si logger continu fiable.
Que faire si la T° revient vite en plage ?
Tracez quand même l’événement si l’écart a été réel (durée estimée, action, statut). Un écart court et maîtrisé reste un fait utile.
Faut-il tout scanner ?
Oui pour la traçabilité : un PDF par mois et par équipement, nommé avec site + ID + période. QR interne = archivage en 2 clics.
Chaîne du froid — suite avancée (prête à déployer)
Voici la suite, orientée mise en place réelle : mini-SOP, réglages de seuils par usage, étalonnage, loggers, gestion hors-heures, et traitement des écarts récurrents (CAPA). Tout est rédigé de façon générique et adaptable à votre procédure interne.


Mini-SOP (modèle à compléter)
Objet. Maîtriser réception, stockage, transport et traçabilité des produits thermosensibles.
Périmètre. Frigos FRG-xx, congélos CGL-xx, glacières GL-xx, zones de réception.
Responsables. Opérateurs (relevés), Qualité (revues), Maintenance (pannes/dérives).
Documents d’appui. Feuilles “Chaîne du froid”, Journal des écarts, BI/BDI, plan d’entretien.
Critères. Plages cibles par équipement, seuils d’alarme, délais max de retour en plage.
Enregistrements. Feuilles signées (papier/PDF), relevés logger, décisions réception, CAPA.
Seuils & cibles — grilles pratiques (exemples à adapter)
- Frigo pharmacie / labo : 2–8 °C (cible 4–6 °C) ; alarme <2 °C** ou **>8 °C.
- Congélateur : ≤ −18 °C (cible −22 à −18 °C) ; alarme > −18 °C.
- Glacière : 2–8 °C durant la fenêtre transport ; alarme si >8 °C > 10–15 min.
- Tolérances courtes (portes/charges) : autoriser 10–20 min si retour en plage contrôlé et tracé.
Conseil : fixez une cible interne (plus serrée) pour absorber les à-coups sans atteindre le seuil d’alarme.
Étalonnage & vérifications
- Sonde étalon : contrôle trimestriel (ou selon votre plan), écart max admissible ±0,5 °C.
- Vérif rapide : comparaison croisée 2 instruments au même point ; si écart > tolérance → retirer l’appareil, noter l’écart, remplacer la pile, re-vérifier.
- Min/Max : relever puis RAZ selon votre routine ; consigner la date de RAZ hebdomadaire.
Loggers & alarmes — mise en service utile
- Placement : au cœur de charge, loin des parois et flux directs d’air.
- Profil d’enregistrement : 5 min en production, 10–15 min hors-heures (selon charge).
- Test alarme (mensuel) : simuler ouverture ou élévation contrôlée → vérifier sonore/visuel + horodatage.
- Export : archiver CSV/PDF du logger avec la feuille mensuelle (même ID, même période).
Gestion hors-heures & week-ends
- Un relevé matin du lundi doit observer cohérence avec min/max du week-end.
- Définir un contact d’astreinte si alerte à distance (SMS/app).
- Si écarts répétés la nuit : vérifier givre, joints, remplissage, thermostat, ventilation.
Réception & transport — décisions standardisées
- Réception : T° colis au centre, intégrité visuelle, décision Accepter / Quarantaine / Refuser motivée.
- Transport : consigner durée, T° départ/arrivée, min/max, packs OK/N ; hors plage → appliquer arbre d’action (re-mesure, statut produits, traçabilité).
Écarts récurrents → CAPA express
- Pareto mensuel des écarts : Manipulations / Givre / Matériel / Transport.
- Analyse rapide (5 Pourquoi) sur le top 1.
- Action : ex. re-rangement charge, réglage consigne, remplacement joints, planning dégivrage.
- Vérification d’efficacité : baisse des écarts le mois suivant ; sinon escalade (maintenance/projet).
Audit interne — script 7 points (15 min)
- Feuilles complètes (N/A si non applicable) et signées.
- Unités toujours notées (°C, min).
- Min/Max relevés + RAZ tracé.
- Incidents avec durée, action, statut produits, validation.
- Réceptions avec décision motivée ; transports avec durée + min/max.
- % jours conformes calculé ; indicateurs suivis.
- PDF mensuel archivé (nommage standard, ex.
FRG-SITE-02_2025-10_signed.pdf).
Exemples de formulations “qui tiennent en audit”
- Action : “Fermeture stricte 10 min, retour 5,2 °C, alarme testée OK.”
- Transport : “GL-03 85 min ; min/max 3,8/6,7 °C ; 4 ouvertures ; produits OK.”
- Réception : “5,1 °C, colis intègre, packs froids actifs → Accepter.”
- CAPA : “Givre récurrent étagère 3 ; dégivrage W43 + consigne −1 °C ; efficacité vérifiée (0 écart semaine suivante).”
Archivage & nommage (GED)
- Frigo :
FRG-{SITE}-{ID}_{AAAA}-{MM}_FeuilleFroid_signed.pdf - Congélo :
CGL-{SITE}-{ID}_{AAAA}-{MM}_FeuilleFroid_signed.pdf - Transport :
GL-{SITE}-{ID}_{YYYYMMDD}_Transport.pdf - Joindre export logger :
FRG-{ID}_{AAAA}-{MM}.csv/pdf(même dossier).
Kit d’implémentation (S-1 → S-2)
- S-1 : valider cibles/seuils, lister équipements, placer loggers, afficher check-list “poste froid”.
- S-2 : première revue hebdo + Pareto écarts, 1 CAPA ciblée, réglage impression/archivage (PDF/A, QR optionnel).









