Checklist de Démarrage de ligne de Production — Guide détaillé : paramètres, essais, libération

Un démarrage de ligne bien cadré évite les « faux départs », limite les rebuts et sécurise la qualité dès les premiers lots. Ce guide propose une démarche pas à pas, des critères d’acceptation concrets et une checklist structurée (pré-démarrage → réglages → essais → contrôles qualité → libération). Il s’appuie sur l’onglet Excel Demarrage_Ligne déjà prêt dans votre fichier.

1) Objectifs et périmètre

Atteindre la conformité produit/process au plus vite après changement de format/OF, arrêt prolongé, maintenance, recette modifiée.
Stabiliser la ligne (cadence, pertes, TRS) avec des paramètres réglés dans les tolérances prévues.
Tracer la libération par Production puis Qualité, avec preuves (mesures, photos, échantillons) et actions datées en cas d’écart.

2) Rôles & responsabilités (RACI condensé)

Chef d’équipe (Production) : organise le pré-démarrage, valide les essais à vide/charge, propose le GO de production.
Opérateur(s) : règle les paramètres process et renseigne les mesures.
Maintenance : garantit l’état des équipements/utilités, intervient si paramètres non tenables.
Qualité (QP/QC) : définit les consignes/tolérances, réalise/valide les contrôles, prononce la libération qualité.
HSE : vérifie les sécurités (A.U., carters, EPI, balisage) au redémarrage.

3) Entrées nécessaires avant le GO

OF/Lot et version de recette/SOP à jour.
Paramètres critiques (CCP/CTQ) identifiés avec consigne & tolérances.
Matériels & outillages conformes (étalonnages si applicables).
Matières libérées et traçabilité initialisée (étiquettes, codes).
Utilités OK (air, vide, vapeur, eau, élec), sécurité OK (A.U., carters).

4) Pré-démarrage : « ligne prête »

Checklist typique (toutes cases doivent être ☑ pour continuer) :

5S & propreté du poste et convoyeurs.
Traçabilité paramétrée (OF/Lot, étiquettes, codes).
EPI/Balisage/Sécurités en place (HSE).
Utilités stables (pression air, vide, température).
Outillages montés & serrés, recettes chargées, compteurs remis à zéro.

Dans l’Excel : Type de point = Pré-démarrage → « Conforme (☐/☑) » + preuve (photo zone, capture MES).

5) Paramètres process : régler dans la fenêtre de tolérance

5.1 Définir les points de contrôle

Pour chaque point de contrôle :

Consigne numérique (ex. 180 °C), Tolérance −/+ (ex. ±5).
Unité (°C, m/min, bar, N·m, mm, g…).
Valeur mesurée (relevée en stabilisé).

L’onglet calcule l’auto-conformité :

OK si Consigne − Tol− ≤ Mesuré ≤ Consigne + Tol+
Hors tolérance sinon (la ligne passe en rouge).

5.2 Points à couvrir en priorité

Températures (four, tunnels, moules, eau, huile).
Mouvements/cadences (vitesse convoyeur, cycles/min).
Pressions/vide/dépression.
Couples (visseuse, bouchonnage), positions (butées).
Synchronisations (encodeurs, asservissements).

5.3 Réglage & preuve

Stabiliser (p.ex. 5–10 minutes) avant de figer les mesures.
Archiver preuve (capture écran, enregistrement, photo de mano).

6) Essais de démarrage : à vide → en charge → nominal

Essai à vide (5 min) : aucune alarme bloquante, mouvements fluides.
Essai en charge (petite série) :
- Temps de stabilisation ≤ objectif (p.ex. 10 min).
- TRS de démarrage ≥ objectif (p.ex. 75 %) sur 30–60 min.
- Aucune dégradation de sécurité/qualité.
Ramp-up : atteindre la cadence nominale par paliers (p.ex. 70 % → 85 % → 100 %).

Dans l’Excel : Type = Essai process avec résultats (temps, % TRS), cases Conforme/NC et Actions/Ajustements si besoin.

7) Contrôles qualité de première pièce / première heure

Échantillonner immédiatement après stabilisation :

Caractéristiques critiques (ex. poids, dimensions, couple bouchon, fermeture/étanchéité, étiquetage, codes lisibles).
Plan d’échantillonnage simple (ex. n=5) : toutes dans tolérance → OK ; sinon NC + action (réglage ou arrêt).
Retester après ajustement jusqu’à obtenir 2 à 3 séries consécutives conformes.

Dans l’Excel : Type = Qualité, renseigner Consigne/Tolérances/Unité et Mesuré. L’auto-conformité se colore, et la NC (☐/☑) déclenche une Action.

8) Libération de la ligne (double validation)

Deux portes de libération :

Production : confirme la stabilité process (paramètres tenables, essais passés, TRS atteint).
Qualité : confirme la conformité produit (mesures dans tolérance, étiquetage/traçabilité OK).

Règles GO/NO-GO conseillées :

Aucune NC ouverte sur un point critique.
Aucun paramètre Hors tolérance.
Essais (temps de stabilisation/TRS) atteints.
Preuves attachées (photos/échantillons/rapports).

Dans l’Excel : Type = Libération → coche Libération (☐/☑) + « Validé par (Qualité) ».

9) Gestion des écarts & actions

Toute NC (qualité ou process) → Action/Ajustement, Responsable, Échéance.
La cellule Échéance passe en jaune si en retard (statut ≠ « Clôturée »).
Clôture rapide : corriger, re-mesurer, prouver, clôturer.

Astuce : regrouper les actions récurrentes en « standards de réglage » (SOP visuelle).

10) Indicateurs de pilotage (KPIs)

Bloc Synthèse Démarrage (auto) dans l’onglet :

Paramètres hors tolérance (à zéro avant libération).
Non-conformités ouvertes.
Actions en retard.
Points OK (auto-conformité OK + cases Conforme ☑).
Libérations effectuées.
Dossiers complets (pas de NC et pas de Hors tolérance).

Suivi de performance démarrage (à tenir en atelier) :

Temps de stabilisation (mi-temps entre 0 et nominal).
TRS de démarrage (% sur la première heure).
First-Pass Yield (pièces conformes du premier coup).
Nombre d’essais avant libération.

11) Exemples concrets (extraits)

Température four : 180 °C ±5 → mesuré 176 → Hors tolérance → ajuster +4 °C, re-mesurer 180 → OK.
TRS démarrage : objectif ≥ 75 % → mesuré 78 % → OK.
Poids unitaire : 250 g ±5 → série {247, 249, 250, 251, 250} → OK (dans tolérance).
Couple bouchon : 1,2 N·m ±0,2 → mesuré 1,18 → OK (dans 1,0–1,4).

12) Bonnes pratiques de terrain

Stabiliser avant de mesurer (sinon faux « Hors tolérance »).
Mesurer au bon endroit (calibre, outillage, méthode).
Bloquer les réglages « non tenables » : si un paramètre dérive, Maintenance doit agir.
Tracer les preuves (photos, captures, n° étalon).
Limiter les points : mieux vaut 10 points bien tenus que 25 jamais mesurés.

13) Erreurs fréquentes & parades

Démarrer sans pré-démarrage → trous de traçabilité, sécurité absente. Parade : cases Pré-démarrage obligatoires.
Se fier à l’écran sans mesure terrain → valeurs erronées. Parade : thermomètre/chrono/manuel étalonné.
Multiplie les essais sans analyser la cause → temps perdu. Parade : 5-Pourquoi, fiche d’essai courte, règle GO/NO-GO.
Libération « tacite » → dérives qualité. Parade : double validation Production + Qualité, preuves requises.

14) Comment utiliser votre onglet Excel (rappel rapide)

Renseignez Ligne/Produit/OF et Version recette.
Pour chaque point, choisissez Type et Point de contrôle.
Entrez Consigne/Tol −/Tol +/Unité puis la Valeur mesurée.
L’Auto-conformité se calcule (OK/Hors tolérance) et colore la ligne.
Cochez Conforme/NC et, si NC, créez une Action (statut/échéance/responsable).
Une fois tout OK, cochez Libération, puis Validé par (Qualité).

15) Annexes utiles

15.1 Formule d’auto-conformité (logique)

SI Consigne & Mesuré sont numériques :
   SI (Consigne - Tol−) ≤ Mesuré ≤ (Consigne + Tol+) → "OK"
   SINON → "Hors tolérance"
SINON → vide

15.2 Exemple de trame d’essai (à joindre)

Objet : Démarrage Ligne A – Produit X – OF12345 – Recette REC-PRD-01
Essai à vide (5 min) : OK / KO, remarques
Essai en charge (10 min) : Temps de stabilisation = __ min ; TRS = __ %
Série qualité n=5 (valeurs) : __, __, __, __, __ → Résultat
Décision : GO / AJUSTER / STOP – Actions, responsable, date

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Démarrage de ligne — cas particuliers & modes opératoires

Voici les situations « hors standard » qui font dérailler les démarrages (rebuts, temps perdu, faux OK). Pour chaque cas, vous avez : risques typiques, points de contrôle additionnels, critères GO/NO-GO, et comment paramétrer votre onglet Demarrage_Ligne (types de points, exemples de contrôles).

L’onglet Demarrage_Ligne de votre fichier gère déjà les tolérances asymétriques, les cases ☐/☑, les KPIs et le suivi d’actions.
(Si vous voulez, je peux ajouter un onglet « Cas_particuliers » pré-rempli à votre classeur.)

1) Changement de format majeur (outillage, hauteur, cinématique)

Risques : collision, déphasage, couples inadaptés, scrap au démarrage.
Contrôles additionnels

Pré-démarrage : vérif références outillages, butées, encodeurs réinitialisés, recette chargée, « ligne vide ».
Paramètres : couple visseuse / pression de serrage / hauteur guides / vitesse conv. par palier.
Essais : série à froid n=10 produits, scrap ≤ 5 %.
GO/NO-GO : 2 séries consécutives sans NC critiques + TRS démarrage ≥ objectif.
Dans l’onglet :
Type : « Paramètre process », contrôles « Couple visseuse », « Hauteur guide », « Vitesse paliers ».
Essai process : « Scrap démarrage ≤ 5 % », « TRS ≥ x % ».

2) Nouveau produit/recette (première industrialisation)

Risques : fenêtre de réglage inconnue, dérives.
Contrôles

Paramètres : cible ± tolérance provisoires, noter la fenêtre tenable (min/nom/max réellement tenus).
Qualité : plan n=5 × 3 séries, capabilité rapide : min 13/15 valeurs dans tolérance.
GO/NO-GO : 3 séries conformes + paramètres stables ≥ 20 min.
Dans l’onglet :
Commentaires : « Fenêtre tenable observée ».
Actions : « Mettre à jour SOP/recette » (statut Clôturée requis pour libération finale).

3) Redémarrage après maintenance lourde (four, réducteur, convoyeur)

Risques : capteurs inversés, dérives thermiques/mécaniques.
Contrôles

Pré-démarrage : sens moteurs/encodeurs, sécurités (A.U., carters), graissages/couples validés.
Paramètres : courbes de montée en température/pression enregistrées.
Essais : marche à vide 10 min sans alarme, puis en charge palier 70 % → 85 % → 100 %.
GO/NO-GO : aucun défaut bloquant, courbes dans enveloppe attendue.
Dans l’onglet : Preuve = capture enregistreur / courbe.

4) Matières premières sensibles / nouveau fournisseur

Risques : viscosité/teneur humidité varient → poids, collage, scellage.
Contrôles

Paramètres : température outillage ± Δ, pression/temps de scellage, réglage doseur.
Qualité : poids unitaire n=10 (moyenne & dispersion), test d’adhérence/scellé.
GO/NO-GO : dispersion (écart-type) ≤ seuil interne, 0 fuite au test.
Dans l’onglet : champs « Consigne/Tol −/+ » déjà asymétriques → renseigner.

5) Saisonnalité / ambiant (été/hiver)

Risques : temps de stabilisation plus long, collage capricieux.
Contrôles

Paramètres : pré-chauffage chronométré, température cible + offset saisonnier (ex. +3 °C été).
Essais : stabilisation < x min; si > x min → pause démarrage et action.
Dans l’onglet : Essai process « Temps de stabilisation < x min », Action « offset saisonnier ».

6) Allergènes / changement de famille produit

Risques : contamination croisée.
Contrôles

Pré-démarrage : line clearance documentée + test allergène (bandelettes/ATP si applicable).
Qualité : premier lot isolé, étiquetage allergène vérifié (codes/claims).
GO/NO-GO : test négatif, traçabilité validée, check croisé Qualité.
Dans l’onglet : Type « Pré-démarrage » → « Test allergène » (Preuve : photo/bandelette), Libération par Qualité obligatoire.

7) Lignes vision/OCR/Datamatrix (codes, étiquettes, sérialisation)

Risques : faux rejets, codes illisibles, mélange lots.
Contrôles

Paramètres : focus/éclairage caméra (lux), seuil lecture, modèle code.
Essais : échantillon n=20 codes consécutifs, taux lecture = 100 % ; 0 mélange SKU.
Dans l’onglet : Qualité « Lecture code (n=20)=100 % », NC si échec + action « réglage éclairage ».

8) Démarrage hygiène/CIP-SIP (agro/pharma/cosmétique)

Risques : résidus, bioburden.
Contrôles

Pré-démarrage : CIP conforme (conductivité/temps/température), SIP (température/pression palier).
Qualité : prélèvements rinçage/plaquettes (selon référentiel interne).
GO/NO-GO : valeurs dans fenêtre, résultats QC conformes.
Dans l’onglet : Preuve = logs CIP/SIP, Libération par Qualité.

9) Synchronisation multi-axes / haute cadence

Risques : défaut de phase, décrochage servo.
Contrôles

Paramètres : phase relative (°), rampes accél/ralent, jitter encodeur.
Essais : montée paliers 60→80→100 % avec scrap ≤ x % à chaque palier.
GO/NO-GO : zéro décrochage, scrap cumulé ≤ seuil.
Dans l’onglet : Essai process « Scrap palier ≤ x % ».

10) Utilités instables (air, vapeur, vide, élec)

Risques : mesures trompeuses, scellés faibles.
Contrôles

Pré-démarrage : gating « ne pas lancer si » (air < 6 bar ±0,2 / vide < −0,85 bar / vapeur < p min).
Essais : enregistreur 10 min → aucune chute hors fenêtre.
Dans l’onglet : Paramètre process « Air ≥ 6,0 (Tol −0,2) » ; Essai « Stabilité utilités = OK ».

11) Redémarrage à chaud après micro-arrêts

Risques : pièces coincées, paramètre drift.
Contrôles

Essai flash : 10 pièces consécutives conformes (vision/poids/couple).
Règle : si 2 NC, repasser par « Pré-démarrage » ciblé.
Dans l’onglet : Qualité « 10/10 conformes » (OK/KO).

12) Intégrité de scellage / emballage critique

Risques : fuite, réclamation.
Contrôles

Paramètres : température mâchoires, pression, temps contact, planéité.
Qualité : test fuite (dye, vacuum, burst) n=10 → 0 défaut.
Dans l’onglet : tolérances asymétriques (ex. +8/−2 °C), Preuve tests joints.

13) Réintroduction de retours/reworks contrôlés

Risques : mélange lots, dépassement % rework.
Contrôles

Pré-démarrage : limite % rework (ex. ≤ 5 %), circuit distinct, traçabilité.
Qualité : 1er lot après réintroduction, contrôle renforcé.
Dans l’onglet : Paramètre « % rework ≤ 5 % », NC si dépassement.

14) Multi-SKU dans la même équipe (petits lots)

Risques : confusion étiquettes/recettes, micro-réglages oubliés.
Contrôles

Pré-démarrage light à chaque switch (line clearance + recette + étiquettes).
Libération mini Production + spot QC (n=3) par SKU.
Dans l’onglet : dupliquer les lignes par SKU avec Libération associée.

15) Réglementaire / sérialisation (pharma, dispositifs)

Risques : libération non valide, alerte marché.
Contrôles

Qualité : cohérence OF/lot/numéros, rejet automatique des numéros invalides.
Libération : signature Qualité obligatoire + archivage PDF.
Dans l’onglet : Validé par (Qualité) obligatoire avant Libération ☑.

Règles d’escalade & décisions rapides

Quand stopper le démarrage

1 NC majeure sur CCP/CTQ.
2 NC consécutives sur la même caractéristique.
Paramètre Hors tolérance non tenable après 1 ajustement.
Utilités hors fenêtre > 1 min.

Plan d’échantillonnage escaladé

Si 1 NC mineure : re-mesurer n=5.
Si 2e NC mineure : arrêt, action, reprise par série n=10.

KPI « cas particuliers »

% démarrages OK du 1er coup par famille.
Temps de stabilisation médian par cas.
NC par 1000 pièces en 1ʳᵉ heure.
Actions en retard liées aux cas particuliers.

Comment paramétrer l’onglet pour ces cas

Type : utilisez « Pré-démarrage » pour line clearance, allergènes, utilités; « Paramètre process » pour fenêtres tenables; « Essai process » pour scrap palier/TRS/temps; « Qualité » pour poids, scellage, lecture codes; « Libération » pour GO final.
Tolérances asymétriques : renseignez Tol − et Tol + différemment si nécessaire (ex. +10/−2 °C).
Preuves : joignez photo/capture/log (CIP/SIP, vision, enregistreur).
Actions : toujours Responsable + Échéance (la cellule se colore si en retard).